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制药厂商将如何使用区块链追踪药品去向
| 发布时间: 2019-10-19 15:28:55 | 700 次浏览
制药厂商将如何使用区块链追踪药品去向
在监管压力下,许多药品制造商,托运人和批发商都在使用区块链技术来跟踪药品目的地。  
今天,美国制药业正在接受更严格的法规以增强其准确跟踪和追踪药品的能力。跟踪其生产和交付到货架和医疗设施。 
这些法规包括跟踪由商店和医疗机构转售的药品。  
当前,该行业使用基于EDI数据标准的中央数据库,其特征是点对点药品制造商和分销商之间的点连接。 
该系统非常昂贵,几乎不可能实现大规模的互操作性。 
中央数据库方法还面临隔离,伪造和信任系统之间差距的风险。  
区块链是一种分散的网络,可与参与者实时共享信息,目前正在在制药行业进行了试点,以跟踪和跟踪他们生产和运输的药物。根据研究公司Gartner的研究副总裁Avivah Litan的说法,有趣的是,在将物联网与区块链相集成的过程中,制药业是美国最先进的产业之一。 
制药业中使用区块链技术的原因之一是,由于2012年新英格兰化合物中心生产的受污染药物引起的脑膜炎的爆发,监管审查变得更加严格。
当时,脑膜炎的爆发导致100多人死亡。 
因此,2013年,美国国会通过了《药品质量和安全法案》 DQSA,该法案在10年的时间内加强了对药品的跟踪和安全性,包括对所售单位的唯一标识。  
到2023年,《药品质量和安全法案》 DQSA将需要一个可互操作的电子系统,该系统可以在贸易伙伴之间传递序列号。 
欧盟,亚洲和南美已采用类似法规。  
自11月27日起,《药品质量和安全法》 DQSA将要求美国制药业确保所有转售给分销商的处方药在转售前已经用制造商的唯一产品标识符标识,以便可以对其进行准确跟踪。  
此外,《药品供应链安全法》的一部分2013年发布的《药品质量和安全法》概述了制药行业建立可识别和跟踪处方药的电子互操作系统的步骤。 
目标是为美国食品药品管理局(FDA)提供更好的装备,以保护消费者免受假冒,被盗和受污染的产品的侵害。  
因此,医疗保健分销联盟HDA开始发展两年前的MediLedger项目,这是一个基于区块链的网络,旨在满足《药品质量和安全法》 DQSA法规的跟踪要求。 
该网络将通过分布式分类帐技术DLT访问的查找目录与允许消息网络相结合,允许制药厂安全地请求并响应产品标识符验证请求。  
成员医疗保健分销联盟HDA包括
数十亿美元的制药公司,例如AmerisourceBergen,Genentech,McKesson和Pfizer。 
今年6月,医疗保健分销联盟HDA证明了MediLedger的网络在同一区域的响应时间为100毫秒,在沿海地区的响应时间为400毫秒,用于现场验证查询请求。  
如今,Medledger正在全球20家强制性药品公司中的9家和美国前三大分销商中的两家进行试点。  ## #The MediLedger项目由总部位于旧金山的Chronicled托管,该公司运行一个验证系统,该系统提供了一种同步且安全的方式来管理全球贸易产品编号GTIN的行业电话簿。 
该系统使贸易伙伴能够知道在哪里执行验证请求。  
使用区块链技术消除了单个批发商管理大量产品清单和制造商地址的需要,并遵守《药品质量和安全法》的DQSA规定,同时减少错误并节省整个供应链的成本。  
 AmerisourceBergen当前处于MediLedger区块链的暂存环境中,这超出了概念验证的范围,但仅用于生产用户测试。  
宾夕法尼亚州AmerisourceBergen的补货和制造高级副总裁Heather Zenk说,到10月中旬,我们将进行用户测试。 
之后,我们将投入生产。 
 Zenk继续:我们基本上是在使用区块链来路由公司之间的通信。 
如果我们不属于行业区块链,那么每次辉瑞(Pfizer)更改其电话号码和序列号时,他们都必须找到每个合作伙伴并向他们提供新信息。 
因此,我们基本上将MediLedger用作电话簿。  ## AmerisourceBergen管理着50,000多种药品,每天从配送中心运送超过300万个库存单位,这些配送中心运送了130,000多种药品  
 Zenk说:我们向美国的34家零售药店,65,000家社区诊所和95家美国医院发送了药品。  
 To了解行业规模后,无需考虑小瓶和盒子的数量。 
例如,每个盒子可能包含24个小瓶,每个小瓶都有自己的序列号。 
此外,每个盒子都有一个跟踪号。  
 Zenk说:所以问题是,您能将24个子瓶链接到其父盒子的序列号吗?我现在可以扫描该框并得出结论,它是24个序列号。 
这方便接收。 
 Ame 
risourcBergen的许多联合许可协议,私有标签和共享的营销合同使跟踪变得更加复杂,并且不需要谁是跟踪数据的真正来源。  
制药公司还必须剥离行业中的资产和并购,这可能导致退回的产品误贴当前制造商的标签。 
从其他制造商处购买产品后,无需更改其标签,因此不需要国家药品代码NDC。 
例如,产品标签和NDC看起来像辉瑞公司的产品,但实际上默克公司制造的包装尚未更新。 
 Zenk说。  
根据Gartner的Litan,区块链是一项适用于行业的技术,因为多个实体需要基于以下内容共享事实的单个版本没有任何实体控制的不可变数据。  
换句话说,欧洲正在使用传统的数据库技术来部署类似的药物使用案例。  
# Litan说一封电子邮件,说明区块链肯定可以支持该用例,并非绝对必要。 
此外,区块链技术仍处于发展初期,要实现跨企业可扩展性还有很长的路要走。 
 MediLedger通过与制造商,托运人和批发商的网络网关与已通过医疗保健分销联盟HDAAPI规范验证的其他传统身份验证路由器系统同步。  
每次进行的药物转移MediLedger区块链经过安全验证,以确保真实性和出处,根本无需进行验证;供应链中的每个项目都有一个适当的来源。  
当前,MedLedger区块链中有15个节点。 
与药品制造商,批发商和托运人一起,服务提供商还可以运行节点并通过出售这些服务来创收。 
例如,SAP在本月初宣布与Chronicled建立合作伙伴关系,以与大多数制药行业已在使用的企业资源计划ERP系统集成。  
 Zenk说:我们也使用SAP \\ u0027s解决方案。 
因此,我们可以依靠技术社区相互联系。 
这将网络无缝连接到网络。 
尽管区块链技术药品供应链的效率很高,但Zenk仍然担心尚未在网络上解决的业务流程。  
 Zenk表示,区块链将使我们以更安全的方式连接和传递信息,但是如果没有业务流程的更改,它将无法工作。 
我们如何解决其网络故障?如果SAP \\ u0027s系统关闭了8个小时,谁将传达此消息?这些事情让我担心。